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重组人血白蛋白将替代血源人血白蛋白

 

 

2013.1.29 来源:药品资讯网信息中心

日前从华北制药了解到:目前,重组人血白蛋白已经在该公司吨级生产线上完成最后的分装。其中蛋白含量高于99%,无任何外源性病毒风险,这不仅可以替代血源人血白蛋白,更是对血源人血白蛋白质量、安全的超越。重组人血白蛋白成功产业化,将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。

据介绍,重组人血白蛋白是采用通用性工程菌株构建技术,开发出具有高密度、高表达发酵工艺,经过分离、纯化得到与血源性人血白蛋白具有同等生物结构,且纯度更高、安全性更强的基因重组产品。

华北制药生物技术分公司负责人郄正刚介绍,重组人血白蛋白与血源人血白蛋白相比没有任何潜在病毒感染风险,重组人血白蛋白是用基因重组技术得到的,二者的本质特征决定了其在安全性、经济性(市场波动)甚至有效性等方面的差别。2012年底,华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。


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