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理清原料药发展现状 推动行业生态转移

 

 

2013.1.21 来源:中国制药机械设备网

原料药是我国制药外贸的重要组成部分,占据了"中国制药"出口的相当比例。但是由于产业基础薄弱,我国的原料药利润空间不断被压缩。实现国内原料药生产企业往产业生态链上游转移是发展的重点目标,首先必须对当前行业发展现状有较为清晰的认识。 

SFDA日前发布统计,将对国内原料药生产企业进行摸底调查,内容包括原料药通用名称、药品批准文号、主要出口国家或地区、是否取得欧盟成员国药品生产质量管理规范证书等内容。

数据显示,2012年上半年,我国原料药的产量达138.55万吨,同比增长6.05%。对外贸易方面,我国原料药整体出口行情良好,上半年原料药出口额同比增长了5.20%,为116亿美元,占医保产品出口额的49.77%;出口均价为3.79美元/公斤,同比增长了5.33%。

业内人士指出,推动我国医药产业健康发展,要依靠创新、坚持创新,实现我国医药产业转型升级、实现跨越式发展,以满足人民群众不断增长的健康需要。 根据我国相关规定,只有当化工企业"自发"向国家食品药品监督管理局申请其产品作为"原料药"生产并提供给制药企业时,该产品才会受到食品药品监管局的监管。而如果相关化工企业不提出这样的申请,则不在药监部门的监管范围之内。

这给药品安全带来安全隐患,也导致了国内原料药生产存在诸多的不合理因素。因此加强行业的摸底调查,对行业发展现状有一个更清晰的认识,可以更好地制定行业发展规划,推动产业升级。


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